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CV de Coordinateur Qualité / Coordinateur / ingénieur qualité, cherche un emploi de Assurance Qualité en industrie pharmaceutique / annecy.enligne-fr.com

annecy.enligne-fr.com : cv

Emploi de Coordinateur Qualité en industrie pharmaceutique

Code CV : 4d5974721af6edfd
Date de dernière connexion : 2011-03-24

Mademoiselle Ah... B...
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74000 Annecy
France




Situation actuelle:
Secteur d'activité actuel : Industrie pharmaceutique
Taille de l'entreprise : + de 1000 salariés
Fonction actuelle : Coordinateur Qualité
Nombre d'années à ce poste : Débutant(e)
Nombre de personnes sous mes ordres : 0
Salaire annuel : 36000.00 EUR
Expérience Totale : 1 à 2 ans
Disponibilité : Disponibilité immédiate

Poste recherché:
Fonctions: Coordinateur / ingénieur qualité, ,
Secteur d'activité: Industrie pharmaceutique, biotechnologies, ,

Type de contrat souhaité: CDI, CDD, Interim
Temps de travail souhaité: Temps plein, Temps partiel, Journalier, Travail le WE
Salaire Annuel Minimum / Souhaité: 0.00 / 0.00 EUR

Etudes :
Dernier niveau d'etudes validé avec diplome : Bac+5
Dernier diplome : Master
Niveau d'études actuel : Bac+5
Autres Formations :


Mobilité :
Pays : France, Suisse

Outils / Logiciels / Méthodes maitrisés
Pack Office: Word, Excel, P.Point Outlook SAS EpiInfo Gedoq Trackwise CCR Trackwise anomalies

Permis VL, PL, véhicules spéciaux


Langues
Français : Langue maternelle
Anglais : Avancé


CV :

Mademoiselle Ah... B
74000 Annecy
France



COORDINATEUR / INGENIEUR QUALITE EXPERIENCES PROFESSIONNELLES EXPERIENCES PROFESSIONNELLES


Mars 2010 à Sept. 2010: Assurance qualité Domaines de compétences Référentiels réglementaires : BPF/cGMP, BPL, PE


Conduite enquête anomalies Qualité


Gestion documentaire Gestion de projet  Planification  Pilotage


Points forts


Persévérance Rigueur et qualité d’exécution Adaptation Implication personnelle Organisation Mobilité intellectuelle et physique


Langages & Outils


Anglais Espagnol Word, Excel, Power Point, Outlook Microsoft Visio


EpiInfo : Logiciel épidémiologie SAS : Logiciel statistique


Gedoq : Outil de Gestion documentaire


TRACKWISE CCR : Outil de gestion du changement


TRACKWISE : Outil de gestion des anomalies qualité


Intérêts personnels


Voyages Sports (athlétisme, basketball, handball, vélo) Enseignante ACADOMIA


Divers


Habilitation autoclave (organisme APAVE) Permis B, véhicule


Coordinateur Assurance Qualité Secteur pharmaceutique, SANOFI PASTEUR (69) : leader mondial du vaccin humain Plate-forme Logistique Opérationnelle (PLO)


Activités documentaires qualité et suivi des non-conformités et anomalies qualité :


- Mise à jour documents qualité sous Gedoq suite instauration logiciel LIMS LabWare (LIMS LW) sur le site : instructions, procédures - Création modules de formation liés aux diverses activités du service (collecte, réception, archivage, sortie d’archives, destruction d’échantillons) : formation et évaluation du personnel et de tout nouvel arrivant dans le service - Conduite d’enquête anomalies qualité – outil TRACKWISE : déclaration, suivi, investigation des anomalies, mise en place et suivi des CAPA - Boucle d’eau du bâtiment alimentant les laboratoires de contrôle : suivi des résultats d’analyses (COT, endotoxines, dénombrement de germes, conductivité), déclaration des non-conformités (TRACKWISE), investigation, planification de suivis renforcés - Collaboration avec diverses entités : unités de production, laboratoires de contrôle, Qualité Opérationnelle  Mars 2009 à Sept. 2009: Assurance qualité Stage Ingénieur Qualité : Qualification / Validation équipement industriel Secteur pharmaceutique, SANOFI PASTEUR (69) : leader mondial du vaccin humain Logistique Laboratoires Contrôle Qualité (LLCQ)


Déploiement nouvelle stratégie de validation de stérilisation à la chaleur humide :


- Equipement industriel : autoclave de stérilisation


- Phase de qualification de performance (QP) - Rédaction, modification, mise à jour de documents qualité sous Gedoq : MON, instructions, méthodologies, spécifications - Collaboration étroite avec le département Assurance de Stérilité (AS) du site - Constitution de charges de validation de stérilisation à la chaleur humide (essais de validation) - Optimisation des cycles de stérilisation (paramétrage) - Formation, sensibilisation du personnel à la stratégie  Avril 2008 à Juin 2008 : Epidémiologie Stage Epidémiologie / Statistiques Etudes épidémiologiques, INSERM Paris XII – Unité Mixte de Recherche Scientifique


Réseau Sentinelles - Université Pierre & Marie Curie  Evaluation du coût d’opportunité du traitement médicamenteux de la personne âgée


Maladie d’Alzheimer et maladies cardiovasculaires :


- Recherche bibliographique (Medline) - Analyse de la littérature (lecture articles scientifiques en anglais) - Manipulation base de donnée issue d’une cohorte (données sociodémographiques, délivrances pharmaceutiques d’une population définie) - Utilisation du logiciel statistique SAS (Statistical Analysis System) version 9.1.3: graphiques, statistiques descriptives, croisement variables, analyse données - Lois statistiques FORMATION


2007/2009 : Master 2 Ingénierie pour la Santé & le Médicament Option Bioproduction & Contrôle Qualité


Institut de Pharmacie Industrielle de Lyon (IPIL), Université C. BERNARD, Lyon Formation complémentaire en management : EM Lyon Executive Education


Mention Bien 2004/2007 : Licence Chimie - Biologie, Université J. FOURIER, Grenoble


Mention Assez Bien



Lettre de candidature

Mademoiselle Ah... B
74000 Annecy
France

Emploi de Coordinateur Qualité en industrie pharmaceutique


Madame, Monsieur,


Diplômée d’un Master 2 Bioproduction & Contrôle Qualité à l’Institut de Pharmacie Industrielle de Lyon (IPIL), j’ai une réelle conscience de l’enjeu de la qualité dans le fonctionnement d’une structure, mais aussi des opportunités de gains économiques qu’elle permet.
Ainsi, je souhaiterais développer et mettre en pratique mes connaissances techniques et théoriques au service de votre société qui se doit de répondre aux plus hauts standards de qualité et sécurité, domaines où rigueur et dynamisme sont à mes yeux une source de motivation.

L’expérience professionnelle acquise auprès de la société Sanofi Pasteur (Marcy L’Etoile ; 69) en validation d’autoclave de stérilisation m’a permise de cerner l’environnement réglementaire de l’industrie pharmaceutique, de renforcer mes compétences dans le processus complexe de qualification et validation d’équipement industriel et de m’approprier les outils de gestion documentaire (rédaction de documents qualité, participation aux essais de validation, coordination des diverses entités, interventions sur le terrain). Plus récemment, j’ai développé mon savoir dans le domaine de l’Assurance Qualité durant ma mission de Coordinateur Qualité également chez Sanofi Pasteur. Diverses activités m’étaient confiées telles que la création de documents qualité, la gestion des anomalies qualité d’un service ainsi que le suivi de la boucle d’eau au sein des laboratoires de contrôle.

Ces expériences ont déterminé mon goût pour la qualité et la recherche de la satisfaction des utilisateurs internes comme externes. Elles m’ont permise de prouver mon autonomie et mon sens de l’organisation. L’esprit de synthèse et ma capacité à m’impliquer fortement sur le terrain seront un atout dans la réalisation et l’atteinte des objectifs fixés.


Disponible et motivée, je me tiens à votre disposition pour un premier contact.


Recevez, Madame, Monsieur, l’assurance de mes salutations distinguées.

Mademoiselle Ah... B...


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(Anonyme)

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